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Vertrieb von PCR Krebsdiagnosekits

MoBiTec unterzeichnet Abkommen mit Amoy Diagnostics

Vertrieb von PCR Krebsdiagnosekits. © Foto: vfa / Martin Joppen
Vertrieb von PCR Krebsdiagnosekits. © Foto: vfa / Martin Joppen

Amoy Diagnostics (AmoyDx), China, produziert state-of-the art diagnostische Produkte für medizinische und Forschungseinrichtungen wie Krankenhäuser und Laborzentren sowie akademische Institute und pharmazeutische Firmen. Für die Verfügbarkeit der Produkte von Amoy Diagnostics in Deutschland wurde ein Distributionsvertrag mit der MoBiTec GmbH unterzeichnet.

Bestandteil des Portfolios von AmoyDx sind real-time PCR basierte Kits zum Nachweis von Genmutationen, welche in der Entwicklung verschiedener Krebstypen involviert sein können. Die Assays basieren auf eine firmeneigene real-time PCR Technologie: “ADx-ARMS”. Damit lässt sich eine herausragende Sensitivität (1%) gepaart mit hoher Genauigkeit (99%) erzielen.

Sowohl CE-IVD zertifiziert als auch CFDA (China Food and Drug Administration) zugelassen sind bislang die folgenden Kits:

  • EGFR
  • KRAS
  • BRAF
  • PIK3CA
  • EML4-ALK
  • ROS1
  • ALK/ROS1

Nunmehr ebenfalls CE zertifiziert wurden folgende Kits:

  • NRAS
  • KRAS/NRAS
  • RET
  • ERCC1

Für die Entwicklung und Testung der Assays stehen ISO 13485 zertifizierte Laboratorien zur Verfügung. Die Produktion erfolgt streng unter GMP Bedingungen.

Ebenfalls von AmoyDx entwickelt wurden Kits zum Nachweis von Mutationen in JAK2, C-KIT, BCR-ABL, MEK1 und HER2 Onkogenen.

AmoyDx beliefert in China den internationalen Pharmakonzern AstraZeneca mit EGFR Testkits. Ziel ist die Förderung der Entwicklung molekulardiagnostischer Tests für Lungenkrebs-Patienten in der Volksrepublik China.

In China, Japan und Korea kooperiert AmoyDx mit dem Pharmaunternehmen Pfizer. Es werden ROS1 Testkits zur Verfügung gestellt für zulassungsrelevante klinische Studien im Zusammenhang mit Crizotinib, einem Arzneistoff zur Behandlung einer bestimmten Form des Bronchialkarzinoms.

Pressemitteilung, MoBiTec GmbH
MoBiTec GmbH, Arne Schulz, Lotzestr. 22a, 37083 Göttingen, Deutschland
27.11.2014
22.06.2017, 11:21 | dre
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