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MagForce AG

Pre-IDE-Meeting mit der FDA zur Pre-Submission für die NanoTherm(R) Therapie von MagForce für Prostatakrebs

MagForce AG: Pre-IDE-Meeting mit der FDA. © Foto: Rainer Sturm / pixelio.de
MagForce AG: Pre-IDE-Meeting mit der FDA. © Foto: Rainer Sturm / pixelio.de

Dr. Ben Lipps: "Wir haben ein sehr konstruktives Feedback auf unseren Antrag erhalten und konnten dadurch ein besseres Verständnis für die Markteinführung der NanoTherm(R) Therapie zur lokalen Abtötung von Prostatatumoren in den USA gewinnen. MagForce USA, Inc. wird die IDE vorantreiben, um den MFH 300F NanoActivator(R) für die Registrierung der NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von sowohl Glioblastomen als auch Prostatakrebs einzusetzen."

Die MagForce AG (Frankfurt, Entry Standard, XETRA: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den Bereich der Onkologie, gab heute zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc. bekannt, dass ein persönliches Treffen mit dem Center for Devices and Radiological Health der amerikanischen Regulierungsbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) stattgefunden hat, in dem die Antwort der FDA auf die im November 2014 eingereichte Pre-Submission (Voranfrage zur Einreichung eines Studienprotokolls) für die NanoTherm(R) Therapie von MagForce zur Behandlung von Prostatakrebs diskutiert wurde.

"Wir haben ein sehr konstruktives Feedback auf unseren Antrag erhalten und konnten dadurch ein besseres Verständnis für die Markteinführung der NanoTherm(R) Therapie zur lokalen Abtötung von Prostatatumoren (Thermoablation) in den USA gewinnen. MagForce USA, Inc. wird die Investigational Device Exemption (IDE, Sondergenehmigung für Studien) vorantreiben, um den MFH 300F NanoActivator(R) für die Registrierung der NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von sowohl Glioblastomen als auch Prostatakrebs einzusetzen", kommentierte Dr. Ben J. Lipps, CEO von MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Die MagForce AG, gelistet im Entry Standard der Frankfurter Wertpapierbörse (MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Die unternehmenseigene Behandlungsmethode NanoTherm(R) Therapie ermöglicht die gezielte Behandlung solider Tumoren über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung superparamagnetischer Nanopartikel. Mithril Capital Management, ein Wachstumsfonds für Technologiewerte gegründet von Ajay Royan und Peter Thiel, und die MagForce AG sind Investoren und strategische Partner von MagForce USA, Inc.

NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der Therapie und verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung für die Behandlung von Hirntumoren. Bei MagForce, NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) handelt es sich um Marken der MagForce AG in verschiedenen Ländern.

Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de
Erfahren Sie mehr über unsere Technologie: Video (You Tube)

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Pressemitteilung MagForce AG
MC Services AG, Anne Hennecke, Tel.: 0211 / 529252-22, Fax: 0211 / 529252-29, eMail: anne.hennecke@mc-services.eu
27.01.2015
22.06.2017, 11:21 | tsc
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