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Qiagen N.V.
Einführung innovativer Next-Generation-Sequencing-(NGS)-Produkte angekündigt
QIAGEN N.V. gab heute die Pläne zur Markteinführung mehrerer neuartiger Produkte für den Bereich Next-Generation-Sequencing (NGS) bekannt. Ihr Zweck ist es, die grössten bestehenden Engpässe im NGS-Arbeitsablauf - die Probenvorbereitung und die Bioinformatik - zu beseitigen. Anwender sollen es dadurch künftig leichter haben, wertvolle Informationen aus jeder Art von biologischer Probe zu gewinnen. Die neuen Produkte erweitern QIAGENs rasch wachsendes Portfolio an "universellen" Lösungen. Diese können sowohl mit jedem Sequenziergerät als auch mit QIAGENs GeneReader(TM)-Plattform, die 2014 auf den Markt kommen soll, eingesetzt werden. Mehrere der neuen NGS-Produkte von QIAGEN werden diese Woche beim 15. jährlichen AGBT-Meeting (Advances in Genome Biology and Technology) in Marco Island, Florida (USA), Genomforschern vorgestellt.
Eine aktuelle Umfrage der Website ngsperspectives.com mit mehr als 900 Teilnehmern bestätigt, dass der Zugang zu klinischen Proben (23%) und die Analyse komplexer NGS-Daten (26%) die beiden grössten Hürden für NGS-Nutzer darstellen. Genau diese Herausforderungen adressiert QIAGEN mit seiner Produktentwicklungsstrategie, welche auf der anerkannten Führungsposition des Unternehmens in den Bereichen Bioinformatik und Probenvorbereitung (Probentechnologien, Anreicherung und Bibliotheksherstellung) beruht. Die dabei entwickelten Produkte werden allen NGS-Anwendern als universelle Produkte zur Verfügung stehen.
"Mit der Lösung dieser Nutzerprobleme kann QIAGEN sehr robuste NGS-Workflows für Routineanwendungen in der klinischen Praxis und der klinischen Forschung anbieten. Universelle Produkte unterstützen alle NGS-Plattformen - und ermöglichen die Verarbeitung selbst schwierigster Proben sowie die nahtlose Integration von Analyse und Interpretation der Sequenzierdaten", sagte Peer M. Schatz, Chief Executive Officer von QIAGEN. "Unsere Führungsposition im Bereich der Proben- und Testtechnologien ermöglicht es uns, in neue Dimensionen vorzustossen, sowohl in Bezug auf die Qualität der Probensammlung und -isolierung als auch in Bezug auf den in NGS-Workflows als Probenvorbereitung bezeichneten Prozess (Anreicherung und Bibliotheksherstellung). Darüber hinaus kann unsere neu gewonnene Führungsposition im Bereich der Bioinformatik nicht nur die Leistung aller wichtigen Plattformen optimieren, sondern auch die des integrierten GeneReader(TM) Sample-to-Insight-NGS-Workflows von QIAGEN, dessen Entwicklung weiter voranschreitet."
Bei dem AGBT-Meeting wird QIAGEN am Samstag, den 15. Februar, ein Seminar veranstalten, bei dem führende Wissenschaftler ihre Nutzung der QIAGEN-Produkte vorstellen und dabei verdeutlichen werden, wie sie die NGS-Probentechnologien, die kundenspezifischen GeneRead-Panels sowie die Bioinformatikprodukte von Ingenuity und CLC zur Verbesserung ihrer Workflows einsetzen.
Verbesserung der Probenverfügbarkeit
Der Zugang zu einer ausreichenden Menge an qualitativ hochwertigem Probenmaterial stellt für alle NGS-Anwendungen oftmals eine Herausforderung dar. QIAGEN hat in seiner Rolle als branchenführendes Unternehmen für innovative Probentechnologien zur Sammlung, Stabilisierung, Isolierung, Aufreinigung und Lagerung von Proben mehrere neue Produkte entwickelt, die speziell NGS-Anwendern beim Umgang mit schwer zu verarbeitenden Proben unterstützen sollen.
Dazu zählen die folgenden Produkte:
- Das GeneRead DNA FFPE Kit bietet ein optimiertes und benutzerfreundliches
Verfahren für die effiziente Aufreinigung von DNA aus FFPE-Gewebeschnitten
(Formalin-fixiert, Paraffin-eingebettet). Die Formalin-Behandlung und -Konservierung
kann eine sogenannte Desaminierung der Cytosin-Basen verursachen, die Veränderungen
der DNA-Sequenz herbeiführen und dadurch eine falsche Interpretation der Daten nach
sich ziehen kann. Ein enzymatischer Behandlungsschritt kann die veränderten Moleküle
für die weitere Analyse unzugänglich machen und damit diese negativen Effekte
signifikant reduzieren. In mehreren Studien konnte QIAGEN bereits enorme
Verbesserungen der Datenqualität belegen; Veröffentlichungen weiterer Daten sollen
folgen. Das neue Kit ermöglicht darüber hinaus eine verbesserte DNA-Ausbeute. Das
GeneRead DNA FFPE Kit ist bereits verfügbar.
- Das REPLI-g(R)WTA Single Cell Kit und das REPLI-g(R)Cell WGA & WTA Kit
ermöglichen es Anwendern, ausgehend von einzelnen Zellen eine NGS-Analyse des
Transkriptoms vorzunehmen bzw. eine Vergleichsanalyse von Transkriptom und Genom
durchzuführen. Beide Kits erweitern das REPLI-g Single Cell Kit-Portfolio, das
Einzelzellen durch die Amplifikation von DNA oder RNA für die NGS-Analyse zugänglich
macht. Dank QIAGENs proprietärer MDA-Technologie basierend auf der neuen
SensiPhi-Polymerase, die eine tausendfach höhere Genauigkeit erzielt als die
Taq-Polymerase, zeigen die amplifizierten Nukleinsäuren vergleichbare (Sequenzier-
)Ergebnisse wie die originalen und nicht amplifizierten Ausgangsmoleküle. Anwender
können somit mehrere zuverlässige und reproduzierbare Experimente auf Basis einer
einzelnen Zelle durchführen. Das REPLI-g WTA Single Cell Kit und das REPLI-g
Cell WGA & WTA Kit sind bereits verfügbar.
- Die Exosom-Probenvorbereitungskits ermöglichen die Verarbeitung von
Nukleinsäuren aus Exosomen, den winzigen Botenstoffpaketen des körpereigenen
Kommunikationssystems, die genetische Expressionsbefehle von Zelle zu Zelle
übertragen. Die Kits kombinieren QIAGENs bewährte Probentechnologien mit der von
Exosome Diagnostics Inc. entwickelten Technologie, welche eine nicht-invasive Analyse
wichtiger Genmutationen und Genexpressionen aus Blut, Urin oder
Zerebrospinalflüssigkeit (Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit) ermöglicht. Eine
risikoreiche und ausgedehnte operative Gewebebiopsie ist somit nicht mehr
erforderlich. Die Einführung der ersten Kits ist für das zweite Quartal 2014
geplant.
Verbesserung der Identifizierung von Genvarianten
QIAGEN gab ausserdem bekannt, dass die Markteinführung einer Reihe von GeneRead DNAseq Panels [http://www.qiagen.com/search/generead-dnaseq-gene-panels ] V2.0 für das zweite Quartal 2014 geplant ist. Diese Produktreihe der zweiten Generation bietet einen nutzerfreundlichen, hoch sensitiven und spezifischen PCR-basierten Ansatz zur Anreicherung der zu untersuchenden Gensequenzen und ist kompatibel mit allen NGS-Plattformen. QIAGEN führt 14 neue Genpanels ein, die auf eine Reihe genetischer, für die klinische Forschung relevanter Varianten abzielen.
Das GeneRead DNAseq Panel V2.0 umfasst die umfangreichste Sammlung an experimentell verifizierten Genpanels, darunter relevante Krebsmutationen, klinisch relevante Tumormutationen, Mutationen gewebespezifischer Krebsarten, krebsartübergreifende Mutationen, Krebsveranlagungen sowie umfassende Tests für Anlageträger und Kardiomyopathie. Forscher können für ihre speziellen Bedürfnisse auch massgeschneiderte Panels entwerfen.
Die GeneRead DNAseq Panels verwenden lediglich 10 ng DNA-Ausgangsmaterial, generieren kleine Amplikons (~150 bp) und ermöglichen die Herstellung sequenzierfähiger NGS-Bibliotheken innerhalb eines Tages. Diese Produkte sind ideal für die Sequenzierung von FFPE-Proben in der klinischen Forschung. Sie eignen sich zum Einsatz mit jedem beliebigen NGS-Sequenziergerät. Die Panels werden ausserdem durch die Markteinführung der GeneRead DNAseq V2.0 Chemie weiter unterstützt, die zusammen mit den Panels die NGS-Leistungsmerkmale Einheitlichkeit und Spezifität verbessert.
Bekräftigung der Führungsrolle im Bioinformatikbereich
QIAGEN kündigte ausserdem wichtige neue Produkteinführungen für die Analyse und Auswertung von NGS-Daten in der klinischen Forschung an, welche die Führungsposition des Unternehmens im sich etablierenden Markt für Bioinformatiklösungen stärkt. Basierend auf den Übernahmen von Ingenuity und CLC bio in 2013 kann QIAGEN eine Vielzahl an NGS-Kunden dabei unterstützen, aus ihren Sequenzierungsdaten wertvolle Informationen zu gewinnen.
QIAGEN wird die folgenden neuen Produkte auf dem AGBT-Meeting näher vorstellen:
- Die CLC Cancer Research Workbench ist die weltweit erste umfassende,
benutzerfreundliche und an Kundenwünsche anpassbare Bioinformatiklösung, die
speziell auf Krebs zugeschnitten ist. Die Markteinführung ist für April 2014 geplant
und soll flexible, krebsspezifische und gebrauchsfertige Analyse-Workflows
bereitstellen, die vom Benutzer angepasst bzw. personalisiert werden können.
Fortgeschrittene Resequenzierungs-Tools und eine intuitive grafische
Benutzeroberfläche ermöglichen die schnelle Analyse und präzise Auswertung
komplexer NGS-Daten.
Die CLC Cancer Research Workbench unterstützt Wissenschaftler und Ärzte bei der Identifizierung prognostischer Marker, dem Aufspüren subklonaler somatischer Mutationen, dem Nachweis von Erbanlagen, der Erkennung von Biomarkern für Aussagen über das Ansprechen auf bestimmte Arzneimittel und bei der Bestimmung neuer Onkogene. Die Software erlaubt es ausserdem, dass alle Ergebnisse gefiltert dargestellt und mit relevanten Datenbanken verglichen werden können.
- Ingenuity(R) Clinical ist eine neue webbasierte Lösung, die eine
schnellere, leichtere und hochpräzise klinische Interpretation und Berichterstattung
von Informationen aus NGS-basierten Tests bietet. Seit November 2013 arbeitet QIAGEN
mit molekulardiagnostischen Labors an der Entwicklung dieses spannenden Produkts und
verkündete darüber hinaus Pläne für den Start eines grösseren Betaprogramms im
Laufe des Jahres 2014. Diverse kommerzielle und wissenschaftliche Testlabors liefern
bereits wichtige Daten: Aktuell nehmen mehr als 20 klinische Testlabors am Early
Access Program von Ingenuity Clinical teil. Die unterstützten Testindikationen
umfassen dabei mittlerweile bereits ein breites Spektrum, angefangen von erblich
bedingten Indikationen bis hin zu somatischen NGS-Panels. Dazu gehören erbliche
Krebserkrankungen, somatische Krebsarten, Anlage-Screening sowie Tests auf
Herz-Kreislauf- und neurologische Erkrankungen.
Ingenuity Clinical stützt sich auf umfassende klinische und genomische Daten aus der von Experten kuratierten Ingenuity Knowledge Base. Es handelt sich hierbei um das erste Produkt, das speziell für grössere Herausforderungen bezüglich Skalierbarkeit, Geschwindigkeit und Entscheidungsfindung entwickelt wurde, denen sich medizinische Labors bei der Einführung von NGS stellen müssen. Der hohe Zeitaufwand, der zur Erstellung präziser klinischer Bewertungen erforderlich ist - insbesondere wenn statt einzelner Gene mehrere Gene, Panels, Exome oder sogar ganze Genome getestet werden sollen - erweist sich als Engpass und hemmt das Vordringen von NGS in die klinische Praxis erheblich. Die neue Lösung ermöglicht klinischen Labors die automatisierte Bewertung, Interpretation und ein Reporting der Ergebnisse in standardisierten HIPAA Safe Harbor-konformen Formaten.
- Die weltweite Akzeptanz von Ingenuity(R) Variant Analysis(TM) unter
führenden Einrichtungen steigt weiterhin rasant an, was auf ihre breite
Einsetzbarkeit und ihre Vorteile bei der Analyse und Interpretation menschlicher
Sequenzierungsdaten zurückzuführen ist. Seit dem AGBT-Meeting vor zwei Jahren wurden
über 200.000 Proben von mehr als 2.000 Benutzern in Ingenuity Variant Analysis
hochgeladen. Das schliesst auch mehr als 600 Einrichtungen und Arzneimittelunternehmen
ein, die in allen Entwicklungsstufen der Grundlagen-, Tanslations- und klinischen
Forschung tätig sind - womit Ingenuity Variant Analysis die mit Abstand marktführende
Lösung für die Interpretation von NGS-Daten ist.
Diese NGS-Produkte sind alle Teil von QIAGENs universellen Lösungen und damit kompatibel mit jedem Next-Generation-Sequenziergerät - ein Mehrwert für jeden NGS-Workflow.
Darüber hinaus entwickelt QIAGEN die Benchtop-NGS-Plattform GeneReader(TM) für die Anwendung in der klinischen Forschung. In Kombination mit anderen NGS-Produkten von QIAGEN wird sie den ersten nahtlos automatisierten Workflow bieten - von der biologischen Probe über die DNA-Vorbereitung, Anreicherung, Bibliotheksherstellung, Sequenzierung, Datenanalyse und -interpretation bis hin zur Gewinnung wertvoller Informationen über Erkrankungen. Die Markteinführung ist für 2014 geplant.
Weitere Informationen zu QIAGENs NGS-Produkten finden Sie unter http://www.qiagen.com/goto/NGS
Über QIAGEN
QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und der weltweit führende Anbieter von Probenvorbereitungs- und Testtechnologien. Diese Technologien dienen der Gewinnung wertvoller molekularer Informationen aus biologischem Material. Probentechnologien werden eingesetzt, um DNA, RNA und Proteine aus biologischen Proben wie Blut oder Gewebe zu isolieren und für die Analyse vorzubereiten. Testtechnologien werden eingesetzt, um solche isolierten Biomoleküle sichtbar und einer Auswertung zugänglich zu machen. QIAGEN vermarktet weltweit mehr als 500 Produkte. Diese umfassen sowohl Verbrauchsmaterialien als auch Automationssysteme, die das Unternehmen an vier Kundengruppen vertreibt: Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte Testung (Forensik, Veterinärdiagnostik und Lebensmitteltestung), Pharma (pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen) sowie Akademische Forschung (Life Science Forschung). Stand 31. Dezember 2013 beschäftigte QIAGEN weltweit über 4.000 Mitarbeiter an mehr als 35 Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com/
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen ("forward-looking statements") gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs Produkte, Märkte, Strategie und operative Ergebnisse gemacht werden, einschliesslich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden operativen Ergebnisse, neue Produktentwicklungen, neue Produkteinführungen, regulatorische Einreichungen und Finanzplanungen, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit gewissen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschliesslich Auswirkungen von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der Märkte für unsere Produkte (einschliesslich angewandter Testverfahren, personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik, Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschliesslich allgemeiner wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte, den Abschluss von Akquisitionen und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.