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Vertrieb von PCR Krebsdiagnosekits
MoBiTec unterzeichnet Abkommen mit Amoy Diagnostics
Bestandteil des Portfolios von AmoyDx sind real-time PCR basierte Kits zum Nachweis von Genmutationen, welche in der Entwicklung verschiedener Krebstypen involviert sein können. Die Assays basieren auf eine firmeneigene real-time PCR Technologie: “ADx-ARMS”. Damit lässt sich eine herausragende Sensitivität (1%) gepaart mit hoher Genauigkeit (99%) erzielen.
Sowohl CE-IVD zertifiziert als auch CFDA (China Food and Drug Administration) zugelassen sind bislang die folgenden Kits:
- EGFR
- KRAS
- BRAF
- PIK3CA
- EML4-ALK
- ROS1
- ALK/ROS1
Nunmehr ebenfalls CE zertifiziert wurden folgende Kits:
- NRAS
- KRAS/NRAS
- RET
- ERCC1
Für die Entwicklung und Testung der Assays stehen ISO 13485 zertifizierte Laboratorien zur Verfügung. Die Produktion erfolgt streng unter GMP Bedingungen.
Ebenfalls von AmoyDx entwickelt wurden Kits zum Nachweis von Mutationen in JAK2, C-KIT, BCR-ABL, MEK1 und HER2 Onkogenen.
AmoyDx beliefert in China den internationalen Pharmakonzern AstraZeneca mit EGFR Testkits. Ziel ist die Förderung der Entwicklung molekulardiagnostischer Tests für Lungenkrebs-Patienten in der Volksrepublik China.
In China, Japan und Korea kooperiert AmoyDx mit dem Pharmaunternehmen Pfizer. Es werden ROS1 Testkits zur Verfügung gestellt für zulassungsrelevante klinische Studien im Zusammenhang mit Crizotinib, einem Arzneistoff zur Behandlung einer bestimmten Form des Bronchialkarzinoms.