Applied Pharmaceutical Science, Inc. hat bekannt gegeben, dass der IND-Antrag (Investigational New Drug) für sein selbst entwickeltes neues Medikament APS03118, einen selektiven RET-Inhibitor der nächsten Generation, von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde.
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Auf der 18. Zweijahrestagung des European Cancer Congress (ECC) in Wien vom 25. bis 29. September 2015 werden insgesamt acht Abstracts mit neuen Studienergebnissen aus der Onkologie vorgestellt. Die aus einer neuen Analyse der Phase-III-Studie SELECT erhobenen Daten zum Gesamtüberleben unter der Therapie mit Lenvatinib im Vergleich zu Placebo bei Radiojod-refraktärem, differenziertem Schilddrüsenkarzinom (RR-DTC) werden im Rahmen eines Vortrags auf der Konferenz am Samstag, den 26. September 2015, präsentiert.
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Die Europäische Kommission (EC) hat eine Zulassung für Lenvatinib zur Behandlung von Patienten mit radiojod-refraktärem differenziertem Schilddrüsen-Karzinom erteilt. Die Entscheidung der Europäischen Kommission bietet Patienten nun eine neue und effektive Behandlungsmethode für eine fortgeschrittene Form des Schilddrüsenkrebses.
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Neuen Analysen zur Phase-III-Studie SELECT (Study of [E7080] LEnvatinib in Differentiated Cancer of the Thyroid) zufolge, in der die Anwendung von Lenvatinib (E7080) zur Behandlung des Radiojod-refraktären differenzierten Schilddrüsenkarzinoms geprüft wird, besitzt der Angiopoietin-2-Spiegel bei Studienbeginn möglicherweise prädiktive Bedeutung für die Remission unter Lenvatinib und somit für den Rückgang der Tumormasse und die Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (progression-free survival, PFS).[1]
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Bei der 38. Jahrestagung der European Thyroid Association sollen neue Subgruppenanalysen zu Patienten mit Lungen- bzw. Knochenmetastasen vorgestellt werden Daten aus der Phase-III-Studie SELECT zeigen, dass das progressionsfreie Überleben bei Patienten mit progressivem Radiojod-refraktärem differenziertem Schilddrüsenkarzinom (RR-DTC) mit Lenvatinib im Vergleich zu Placebo in statistisch signifikanter Weise verlängert wird.
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Eisai gibt heute bekannt, dass das Unternehmen bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency; EMA) die Zulassung von Lenvatinib zur Behandlung von Patienten mit einem radiojod-refraktären differenzierten Schilddrüsenkarzinom (radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer, RR-DTC) beantragt hat. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA nahm gestern Eisais Antrag auf beschleunigte Bewertungsverfahren von Lenvatinib an.
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Zum sechsten Mal in Folge nimmt Merck Serono an der „Internationalen Woche der Schilddrüsengesundheit“ teil; das diesjährige Motto lautet „HIGH FIVE“. Fünf handfeste Gründe, auf die Schilddrüse achtzugeben: Schilddrüsenkrebs, Autoimmunität, Unfruchtbarkeit, Angststörungen/Depressionen und Jodmangel. Weiterlesen
Eisai hat bekanntgegeben, dass es auf der 50. Jahrestagung der Amerikanischen Gesellschaft für Klinische Onkologie (ASCO) 16 Abstracts, die neue Forschungsergebnisse beleuchten, vorstellen wird. Die Daten untermauern die Bandbreite des Onkologie-Portfolios des Unternehmens. Der ASCO findet vom 30. Mai bis 3. Juni 2014 in Chicago statt. Weiterlesen
Eisai gab in England bekannt, dass die Phase-3-Studie SELECT (Studie 303) mit dem Prüfmedikament Lenvatinib, einem selektiven Tyrosin-Kinaseinhibitor (TKI) mit neuem Bindungsmodus,[1] das primäre Studienziel erreicht hat. Im Vergleich zu Placebo zeigte Lenvatinib bei Patienten mit radiojod-refraktärem differenziertem Schilddrüsenkarzinom (RR-DTC) eine statistisch hochsignifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS). Weiterlesen