Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie e.V.

Der pharmazeutische Unternehmer beantragt die Feststellung eines erheblichen Zusatznutzens. Der IQWiG Bericht kommt zu dem Schluss, dass ein geringer Zusatznutzen besteht.  

Aflibercept ist ein neuer Angiogenese-Inhibitor. Es ist das erste Arzneimittel in der Zweitlinientherapie des kolorektalen Karzinoms, für das nach einer Kombinationstherapie mit Fluoropyrimidinen und Oxaliplatin eine Verlängerung der Überlebenszeit nachgewiesen wurde. Unsere Anmerkungen sind: 

• Die Wahl der zweckmäßigen Vergleichstherapien entspricht dem Standard in Deutschland. 

• Die progressionsfreie und die Gesamt-Überlebenszeit werden signifikant verlängert. 

• Die Nebenwirkungen von Aflibercept sind sowohl durch die antiangiogene Wirkung als auch durch eine Verstärkung von Nebenwirkungen der Chemotherapie bedingt. Sie sind relevant, beherrschbar und reversibel. 

• Die Qualität der Studiendaten ist hoch. 

• Leider fehlen im Dossier des pharmazeutischen Unternehmers Daten zur Beeinflussung der Krankheitssymptomatik und zur Lebensqualität der Patienten.

Aflibercept-Stellungnahme der DGHO