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  • Thomas Schönemann

MorphoSys / Emergent BioSolutions

Lizenzvereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung des Medikamentenkandidaten ES414 gegen Prostatakrebs unterzeichnet

Forschung mit Zellkulturen. MorphoSys-Wissenschaftlerin in der Zellkultur. © Foto: MorphoSys AG
Forschung mit Zellkulturen. MorphoSys-Wissenschaftlerin in der Zellkultur. © Foto: MorphoSys AG

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX, OTC: MPSYY) und Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) gaben eine Vereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung des Wirkstoffs ES414 bekannt. Bei dem Wirkstoff, der in MOR209/ES414 umbenannt werden wird, handelt es sich um einen bi-spezifischen anti-PSMA/anti-CD3-Antikörper gegen Prostatakrebs, der von Emergent mit Hilfe ihrer firmeneigenen ADAPTIRTM-Plattform (modulare Protein-Technologie) entwickelt wurde.

Wie präklinische in vitro- und in vivo-Studien gezeigt haben, lenkt MOR209/ES414 zytotoxische T-Zellen gegen Prostatakrebszellen, die das Prostata-spezifische Membran Antigen (PSMA) exprimieren. PSMA ist ein Antigen, das häufig auf diesen Krebszellen gefunden wird.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält MorphoSys die weltweiten Vermarktungsrechte, mit Ausnahme der USA und Kanada. Dort behält Emergent die Vermarktungsrechte. Emergent erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 20 Millionen US-Dollar sowie potenzielle Meilensteinzahlungen von bis zu 163 Millionen US-Dollar. Die Meilensteinzahlungen sind an bestimmte Ereignisse gekoppelt, darunter die Entwicklung von MOR209/ES414 in mehreren Indikationen sowie die Zulassung in verschiedenen Märkten. MorphoSys und Emergent werden MOR209/ES414 gemeinsam weiterentwickeln, wobei MorphoSys 64 % der anfallenden Entwicklungskosten übernimmt und Emergent 36 %. Emergent wird das klinische Material in seinen Produktionsstätten in Baltimore, Maryland/USA produzieren und bereitstellen. Emergent erhält niedrige einstellige Tantiemen auf Produktverkäufe in MorphoSys' Verkaufsregionen und MorphoSys wird gestaffelte Tantiemen im mittleren einstelligen Prozentbereich bis hin zu 20 % auf Produktverkäufe in Emergents Verkaufsregionen erhalten. Weitere finanzielle Einzelheiten wurden nicht bekannt gegeben.

Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG, fügte hinzu: "Wir freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit Emergent BioSolutions. Wir glauben, MOR209/ES414 hat das Potenzial, sich zu einer wirksamen Therapie gegen Prostatakrebs zu entwickeln, einer Indikation, in der ein hoher Bedarf an wirksameren Behandlungen besteht. Die präklinischen Daten sprechen dafür, dass der Wirkstoff eine Reihe möglicher Vorteile gegenüber anderen Medikamentenkandidaten in dieser Indikation hat. Unser Ziel ist es, unsere Fähigkeiten mit denen von Emergent zu kombinieren, um MOR209/ES414 schnellstmöglich weiterentwickeln und vermarkten zu können."

Barry Labinger, Executive Vice President und President Biosciences Division bei Emergent BioSolutions, erklärte: "Emergent freut sich auf die Zusammenarbeit mit MorphoSys. In der Indikation Prostatakrebs besteht ein hoher medizinischer Bedarf, und wir hoffen, eine mögliche neue Behandlungsoption zu entwickeln. Unsere beiden Unternehmen ergänzen sich hervorragend und zeichnen sich durch ähnliche Kulturen und Werte aus. Gemeinsam wollen wir MOR209/ES414 schnell und nach höchsten Qualitätsstandards entwickeln und kommerzialisieren. Wir werden mit der klinischen Entwicklung voraussichtlich innerhalb der nächsten sechs Monate beginnen. Die Partnerschaft mit MorphoSys und das anhaltende Interesse mehrerer Unternehmen an unserer ADAPTIR-Plattform sind sehr ermutigend für uns."

MorphoSys und Emergent planen den Start einer klinischen Phase-1-Studie für MOR209/ES414 mit Patienten mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) innerhalb der nächsten sechs Monate. Die erste Phase der Studie wird in den USA und Australien durchgeführt werden. Emergent wird der Sponsor der Studie sein.

Über MOR209/ES414

MOR209/ES414 ist ein zielgerichtetes Protein zur Immuntherapie, das die körpereigene T-Zell vermittelte Immunität gegen Prostata-spezifische Membran Antigen-(PSMA)-exprimierende Prostata-Krebszellen aktiviert. Dieses Antigen wird häufig auf Prostatakrebszellen überexprimiert. Der Wirkstoff MOR209/ES414 wurde mit Hilfe von Emergents ADAPTIR-Plattform erstellt und bindet selektiv an den T-Zell-Rezeptor auf zytotoxischen T-Zellen sowie an PSMA auf Tumorzellen. MOR209/ES414 enthält zwei Bindungspaare, von denen jedes auf ein einzelnes Antigen zielt. Die Paare befinden sich an entgegengesetzten Enden der Fc-Region eines Immunglobulins, um die Halbwertszeit des Wirkstoffes zu verlängern und eine Aufreinigung zu ermöglichen, die für Immunglobulin-basierte Moleküle typisch ist. In präklinischen Studien lenkte MOR209/ES414 zytotoxische T-Zellen gegen Prostatakrebszellen, die PSMA exprimieren.

About the ADAPTIR(TM) Platform

ADAPTIR bispecific proteins are modular, single chain polypeptides that comprise two separate binding domains, a hinge segment, and an effector domain (huFc). They have a differentiated structure from monoclonal antibodies and can generate a unique signaling response. Some ADAPTIR molecules, like ES414, may mediate T-cell cytotoxicity by redirecting T cells against tumor cells. In addition, monospecific ADAPTIR proteins may mediate complement dependent cytotoxicity and Fc dependent cytotoxicity, similar to monoclonal antibodies.

ADAPTIR and any and all Emergent BioSolutions Inc. brand, product, service and feature names, logos, and slogans are trademarks or registered trademarks of Emergent BioSolutions Inc. or its subsidiaries in the United States or other countries. All rights reserved.

Über Prostatakrebs

Prostatakrebs ist die Krebsart, die bei Männern am häufigsten auftritt, mit jährlich circa 900.000 neuen Fällen weltweit, 230.000 davon in den USA. Vorsorgeuntersuchungen, Bestrahlungen, Operationen und hormonablative Therapien haben das Auffinden und die Behandlung von Prostatakrebs im frühen Stadion deutlich verbessert. Dennoch erhöhen diese Therapien die Lebenserwartung von Patienten mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakrebs nur um wenige Monate.

MorphoSys in Kürze

MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.

Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline mit mehr als 80 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de

HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia® und 100 billion high potentials® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.

Slonomics® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH, einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.

MorphoSys Safe Harbor Erklärung

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

About Emergent BioSolutions

Emergent BioSolutions is a global specialty biopharmaceutical company seeking to protect and enhance life by offering specialized products to healthcare providers and governments to address medical needs and emerging health threats. Additional information about us may be found at www.emergentbiosolutions.com. Follow us on twitter: @emergentbiosolu.

ADAPTIRTM ist ein eingetragenes Warenzeichen der Emergent BioSolutions Inc.

Emergent BioSolutions Safe Harbor Statement

This press release includes forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Any statements, other than statements of historical fact, are forward-looking statements. Forward-looking statements in this press release include statements about the potential and therapeutic opportunity of the MOR209/ES414 molecule and potential milestone and royalty payments for development, regulatory approval and sales of the product candidate. These forward-looking statements are based on our current intentions, beliefs and expectations regarding future events. We cannot guarantee that any forward-looking statement will be accurate. Investors should realize that if underlying assumptions prove inaccurate or unknown risks or uncertainties materialize, actual results could differ materially from our expectations. Investors are, therefore, cautioned not to place undue reliance on any forward-looking statement. Any forward-looking statement speaks only as of the date of this press release, and, except as required by law, we do not undertake to update any forward-looking statement to reflect new information, events or circumstances.

There are a number of important factors that could cause the company's actual results to differ materially from those indicated by such forward-looking statements, including the success of clinical trials for MOR209/ES414; the timing of and our ability to obtain and maintain regulatory approvals for MOR209/ES414; the rate and degree of market acceptance and clinical utility of MOR209/ES414 as a product; and our commercialization, marketing and manufacturing capabilities and strategy with respect to MOR209/ES414. The foregoing sets forth many, but not all, of the factors that could cause actual results to differ from our expectations in any forward-looking statement. Investors should consider this cautionary statement, as well as the risk factors identified in our periodic reports filed with the SEC, when evaluating our forward-looking statements.

Pressemitteilung der MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser, Head of Corporate Communications & IR, Tel: 089 / 899 27-122
19.08.2014
22.06.2017, 11:21 | tsc
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