Während Deutschland den Biopharmazeutika-Austausch in der Apotheke offenbar bei sämtlichen Wirkstoffen erlauben will, geht Frankreich deutlich behutsamer vor. So ist die Substitution im Nachbarland vorerst nur bei den - für Krebspatienten relevanten - Wirkstoffen Filgrastim und Pegfilgrastim möglich.
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Der gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat heute das Stellungnahmeverfahren zum Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken eingeleitet. Das bedeutet: Ab jetzt arbeitet er an einer Regelung, nach der Bio-pharmazeutika wie Generika in der Apotheke ausgetauscht werden können.
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Shanghai Henlius Biotech, Inc. gab bekannt, dass das Bevacizumab-Biosimilar Hanbeitai, welches von Henlius unabhängig entwickelt und hergestellt wird, von der National Medical Products Administration (NMPA) zugelassen wurde. Es ist für die Behandlung von metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) und inoperablem, lokal fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem nicht-squamösem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (nsNSCLC) angezeigt.
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Die European Society for Medical Oncology (ESMO) hat ein aktuelles Positionspapier veröffentlicht, das die Bedeutung der Biosimilars für die nachhaltige Bezahlbarkeit von Krebstherapien unterstreicht.
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Sandoz eröffnete heute offiziell die neue, wegweisende Biopharmazeutika-Produktion - BioInject in Schaftenau in Tirol, Österreich. Durch das Investitionsvolumen in Höhe von 150 Mio. Euro entstehen 100 neue, hochqualifizierte Arbeitsplätze. Bei der Eröffnung waren Vizekanzler und Bundesminister Dr. Reinhold Mitterlehner sowie Landeshauptmann Günther Platter und weitere geladene Gäste aus der Landespolitik und der regionalen Wirtschaft anwesend.
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Hospira Inc., der weltweit führende Anbieter von injizierbaren Arzneistoffen und Infusionstechnologien und ein globaler Branchenführer für Biosimilar-Produkte, hat heute bei der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Genf in der Schweiz erklärt, dass es für biosimilare Arzneimittel von entscheidender Bedeutung sei, dass sie dieselben Freinamen erhalten wie die ursprünglichen Biologika, damit die Patienten den besseren Zugriff darauf vollständig nutzen und von den niedrigeren Kosten profitieren können, die diese Medikamente ermöglichen.
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In diesen Tagen wird mit Infliximab der erste biosimilare monoklonale Antikörper für die Versorgung bereitgestellt. Man spricht auch von den „Biosimilars 2.0“, weil ihre Entwicklung und Herstellung im Vergleich zu bereits verfügbaren Biosimilars nochmals erheblich komplexer und damit aufwendiger ist.
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Pro Generika, der Verband der Generika- und Biosimilarunternehmen in Deutschland, legt nach dem umfassenden "Handbuch Biosimilars" die neue Publikation "Faktenbuch Biosimilars" vor. "Die Entwicklungen bei den Biosimilars in Deutschland stehen vor einer neuen Dynamik", so Bork Bretthauer, Geschäftsführer von Pro Generika. "Denn in den kommenden Jahren werden zahlreiche Patente umsatzstarker biopharmazeutischer Arzneimittel auslaufen."
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Der Geschäftsbereich Intellectual Property and Science von Thomson Reuters, kündigte heute die Veröffentlichung des Berichtes Biosimilars: A Global Perspective of a New Market - Opportunities, Threats and Critical Strategies 2014 an .Der neue, von Thomson Reuters BioWorld, dem führenden Nachrichtendienst für Biopharmazeutika erstellte Bericht bietet wichtige Einblicke für Unternehmen und Regionen, die an der Aufrechterhaltung einer starken Position und an Konkurrenzvorsprung im Biopharmabereich interessiert sind.
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Pro Generika, der Verband der Generika- und Biosimilarunternehmen in Deutschland, hat heute in Berlin sein vollständig neu überarbeitetes Biosimilar Handbuch vorgelegt. "Die Entwicklungen im Bereich der Biosimilars nehmen enorm Fahrt auf", so Bork Bretthauer, Geschäftsführer von Pro Generika.
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Die Europäische Kommission hat nun das Konsenspapier „Was Sie schon immer über Biosimilararzneimittel wissen wollten“ in deutscher Sprache veröffentlicht. Dieses Biosimilarpapier ist auf europäischer Ebene gemeinsam von Ärztevereinigungen, Krankenkassen und Patienten, der europäischen Zulassungsbehörde EMA sowie dem Europäischen Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (EFPIA) und dem Europäischen Verband der Generika- und Biosimilarhersteller (EGA) erstellt worden.
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Gestern hat die BARMER GEK ihren neuen Arzneimittelreport 2014 vorgestellt. Auf der Pressekonferenz forderte Studienautor Prof. Glaeske eine konsequente Förderung von Biosimilars. Hierzu erklärt Bork Bretthauer, Geschäftsführer von Pro Generika: "Pro Generika unterstützt die Forderung von Prof. Glaeske, Biosimilars über Verordnungsquoten umfassend zu fördern."
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Biopharmazeutika haben europaweit eine hohe Relevanz für die Versorgung der Patienten mit hochwirksamen, aber kostenintensiven Therapien: 8 der Top 10 der umsatzstärksten Arzneimittel in Europa sind Biopharmazeutika. Die gute Nachricht für Patienten und das Gesundheitswesen: 7 dieser umsatzstarken Biopharmazeutika werden bis 2020 ihren Patentschutz verlieren, was den Markteintritt der Nachahmerpräparate, den sogenannten Biosimilars, ermöglicht.
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Coherus Biosciences, Inc. ("Coherus"), freut sich, die Ernennung von Lisa M. Bell, Ph.D. als Senior Vice President, Global Regulatory Affairs, bekanntzugeben. Dr. Bell tritt Coherus bei mit über 15 Jahren Erfahrung in der Abwicklung von globalen regulatorischen Angelegenheiten und in der Arzneimittelentwicklung in verschiedenen Therapiebereichen bei führenden Biotechnologieunternehmen.
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Weltweit haben sich die jährlichen Ausgaben für Krebsmedikamente, die sich der 100 Milliarden Dollar-Grenze nähern, in den letzten fünf Jahren verlangsamt. Und dies obwohl eine Reihe innovativer und zielgerichteter Arzneien ("targeted therapies") neue Behandlungsoptionen für die wachsende Zahl von Krebspatienten bietet und die Überlebensraten sich bei den meisten Tumorarten weiter verbessern.
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![Forscher begutachten Daten zu Krebs. © Foto: Rhoda Baer (Photographer) [Public domain oder Public domain], via Wikimedia Commons](assets/images/6/2048px-Researchers_review_cancer_data-6b28ecb4.jpg)
