Biocytogen

Eucure Biopharma, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Biocytogen, gab die erste Patientendosierung für eine klinische Studie der Phase I von YH004 (monoklonaler Antikörper gegen 4-1BB, mAb) (Nr. YH004002) in Australien bekannt.

Bei der Studie handelt es sich um eine offene, multizentrische, klassische Dosis-Eskalationsstudie der Phase I mit YH004-Monotherapie oder YH004 in Kombination mit einem Anti-PD-1-MAK. Probanden sind Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder rezidiviertem/refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom (R/R NHL). Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von YH004 allein oder in Kombination mit Anti-PD-1-MAK bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder R/R-NHL zu untersuchen. Die Pharmakokinetik und Immunogenität von YH004 werden ebenfalls untersucht.

Dr. Yuelei Shen, Chairman und CEO von Biocytogen und Eucure Biopharma, sagte, dass Eucure Biopharma plant, die klinischen Studien zu YH004 weiter zügig voranzutreiben, damit Patienten auf der ganzen Welt so bald wie möglich Zugang zu der Therapie erhalten.

Über YH004

YH004 ist ein humanisierter, agonistischer monoklonaler Antikörper (mAb) des Typs IgG1, der mit hoher Affinität und Spezifität auf 4-1BB zielt. YH004 kann die Immunantwort gegen Tumore durch mehrere Mechanismen verstärken. Die Antikörper-vermittelte Aktivierung von 4-1BB kann die Koaktivierung von T-Zellen und die Zytotoxizität von NK-Zellen verstärken, die Reifung von Antigen-präsentierenden Zellen (APCs) fördern und regulatorische T-Zellen (Tregs) hemmen. Sowohl In-vitro- als auch In-vivo-Daten deuten darauf hin, dass YH004 allein oder in Kombination mit einem Anti-PD-1-Antikörper eine signifikante Anti-Tumor-Aktivität bei guter Sicherheit und Verträglichkeit aufweist.